伦理委员会简介

发稿时间:2021-10-23 13:50:47 作者:上饶市人民医院

  上饶市人民医院药物临床试验伦理委员会成立于2020年,是医院常设机构。

  

  药物临床试验伦理委员会独立设置,包括主任委员、副主任委员、委员、秘书等共计14人,委员工作领域包括法律、临床医疗、心理学、药学、伦理、统计,其中男性8人,女性5人,包含外院4人。审查工作:注册类的药物、医疗器械的临床试验项目。伦理委员会始终以赫尔辛基宣言、GCP、ICH-GCP、涉及人的生物医学伦理审查办法等法律法规为依据,遵循尊重、不伤害、公平的基本伦理原则,高效、高质量的对所有涉及人的生物医院研究项目进行伦理审查。