上饶市人民医院药物临床试验机构、药物临床试验机构办公室、伦理委员会于2020年1月通过国家药物临床试验备案审批，获得备案号（备案号：药临床机构备字2020000006）。

　　到目前为止，上饶市人民医院药物临床试验备案专业有肿瘤科、血液科、神经内科、内分泌科、急诊科、呼吸与危重症医学科、普通外科、耳鼻咽喉科、心血管内科、消化科、中医科、神经外科、骨科、麻醉科、肾内科、妇科、康复科17个专业科室；医疗器械临床试验备案专业有肿瘤科、血液科、神经内科、内分泌科、急诊科、呼吸与危重症医学科、普通外科、耳鼻咽喉科、心血管内科、消化科、中医科、普外头颈乳腺科、神经外科、骨科、麻醉科、肾内科、妇科、康复科18个专业科室。

　　本中心拥有机构办公室、伦理办公室、独立GCP药房/器械保管室、资料室、会议室、受试者接待室、CRA/CRC接待室等。机构办及伦理均有独立办公区域。机构工作人员包括机构主任、副主任，机构办主任、副主任、秘书、药品管理员、质量管理员、资料管理员等共计8人。其中高级职称3人，中级职称3人。所有机构工作人员、伦理工作人员（包含委员）均获得国家GCP培训证书。

什么是临床试验？

国家药品监督管理局颁布的《药物临床试验质量管理规范》中临床试验的定义，临床试验是指任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。