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药物临床试验 > 法律法规

法律法规

  • 2021-10-232013赫尔辛基宣言
  • 2021-10-232019中华人民共和国人类遗传资源管理条例
  • 2021-10-232019中华人民共和国药品管理法
  • 2021-10-232020版药物临床试验质量管理规范
  • 2021-10-232020年真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则(试行)
  • 2021-10-232020年真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行)
  • 2021-10-232020药品注册管理办法
  • 2021-10-232021年《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则(试行)》
  • 2021-10-232021年医疗器械监督管理条例
  • 2021-10-23ICH-GCP E6_R2
  • 2021-10-23ICH-GCP(中英对照2016)
  • 2021-10-23涉及人的生物医学研究伦理审查办法
  • 2021-10-23药物临床试验必备文件保存指导原则
  • 2021-10-23医疗器械临床试验质量管理规范
  • 2021-10-23真实世界研究支持儿童药物研发与审评的技术指导原则
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