药物临床试验

GCP中心简介

发稿时间:2021-10-23 14:36来源:未知作者:admin
  上饶市人民医院药物临床试验机构、药物临床试验机构办公室、伦理委员会于2020年1月通过国家药物临床试验备案审批,获得备案号(备案号:药临床机构备字2020000006)。
  到目前为止,上饶市人民医院药物临床试验备案专业有肿瘤科、血液科、神经内科、内分泌科、急诊科、呼吸与危重症医学科、普通外科、耳鼻咽喉科、心血管内科、消化科、中医科11个专业科室;医疗器械临床试验备案专业有肿瘤科、血液科、神经内科、内分泌科、急诊科、呼吸与危重症医学科、普通外科、耳鼻咽喉科、心血管内科、消化科、中医科、普外头颈乳腺科12个专业科室。所有PI均满足3个及以上临床试验经验,获得国家级GCP培训证书,且具备PI的资格。
  本中心拥有独立GCP中心药房、资料室、会议室、机构办公室、伦理办公室、受试者接待室、CRA接待室等。机构办及伦理均有独立办公区域。机构工作人员包括机构主任、副主任,机构办主任、副主任、秘书、药品管理员、质量管理员、资料管理员等共计8人。其中高级职称3人,中级职称3人。所有机构工作人员、伦理工作人员(包含委员)均获得国家GCP培训证书。